在第56届美国血液学会(ASH)年会上,来自美国加州大学旧金山分校的Thomas Martin博士称,抗CD38单抗可作为多发性骨髓瘤标准治疗的新药。该药可结合到表达有CD38的骨髓瘤细胞,从而引发体内免疫细胞对肿瘤细胞的攻击。在会议,Th
在西雅图举办的美国癫痫学会(AES)年会上发表了一项随机、安慰剂对照三期临床试验,显示大多数对传统治疗无效的全面性强制阵挛性癫痫(GTCS)患者添加吡仑帕奈(perampanel)之后有了显著改善。为期17周的治疗后,有31%的患者完全无
欧洲人用药品管理委员会(CHMP)于今日发布了一项声明,支持诺和力(利拉鲁肽)用于肾功能轻度受损的成年2型糖尿病患者。一旦欧盟委员会最终通过这个新的适应症,欧盟国家的临床医师就可以为轻度肾功能受损的成年2型糖尿病患者
近日,一项对JUPITER研究的分析发现,瑞舒伐他汀治疗并不能降低患者的骨折风险,此外,研究者还发现基线期高敏C反应蛋白(CRP)水平与骨折风险无关。 来自艾伯特爱因斯坦医学院的研究作者Jessica Peña表示,该项研究结果并不支持
12月16日,美国FDA许可EnLite Neonatal TREC Kit上市,这是FDA许可上市的首款用于新生儿严重综合免疫缺陷病(SCID)的筛查试剂。据美国疾病控制与预防中心称,美国每年新生儿中大约有40至100名婴儿被确定患有SCID。SCID是由
美国FDA顾问委员会通过投票推荐增加一种新型抗生素复合剂的两个适应证,但是另一个适应证却未获得推荐。抗感染药物顾问委员会以11:1的投票结果赞成推荐头孢他啶(Ceftazidime)-Avibactam(CAZ­AVI)用于治疗复杂性腹腔内感染
美国FDA授予基因泰克VEGF抑制剂雷珠单抗用于糖尿病视网膜病变突破性治疗药物资格。这款药物已在美国被授予优先审评权资格,其突破性治疗药物资格将有助于进一步加快其通过FDA的审评。本质上讲,此举表明FDA认为雷珠单抗
在最终草案指南中获得推荐后,辉瑞阿西替尼终于被纳入英格兰及威尔士NHS作用为常规用药使用。英国国家卫生保健优化研究所(NICE)负责为NHS提供医疗指南,该机构支持阿西替尼用于晚期肾癌,而在两年前,该机构在指南中曾拒绝该
FDA批准诺华帕瑞肽(Signifor)一种一月注射一次的剂型用于肢端肥大症治疗,这是一种罕见的生长激素疾病,它可导致毁容和死亡。诺华表示,这款肌肉注射给药的治疗药物可以与人体的生长抑素受体相结合,减少过多的生长激素及胰岛
在某些情况下,英格兰与威尔士的前列腺癌患者似乎将可以通过英国全民保健体系常规获取拜耳的Xofigo (镭223)。英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布了草案指南,支持这款药物作为一种选择治疗有骨转移症状,没有内脏转移的激
Tetraphase制药主要抗生素Eravacycline在一项一对一的3期研究中达到其主要终点,这将使该公司于明年底前提交这款药物的上市申请。研究者认为,这款抗生素在用于复杂腹腔感染(cIAI)时与默沙东厄他培南相比,适合FDA及EMA的
美国制药商礼来与法国生物技术公司Adocia于12月19日称,他们在成一项全球范围内的许可合作协议,以共同开发一款用于治疗1型及2型糖尿病患者的超速效胰岛素。这款速效胰岛素称BioChaperone Lispro,目前正处于早期1b研究阶
12月19日,罗氏遭受到双重打击,其乳腺癌药物及阿尔茨海默病药物的两项临床研究均告失败。该瑞士制商表示,在阿尔茨海默病试验药物Gantenerumab未证明有效之后,该公司正在结束一项后期研究,这也凸显了治疗这种影响人记忆疾病
与2012年相比,2013年批准的创新药物可能少一些,但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。随后一些关键治疗药物的市场投放可以告诉我们2014年医药市场的持续发展情况。先从吉利德科学的Sovaldi开始,这款药物的上市使
葛兰素史克为其大型疫苗组织带来一些好消息,其带状疱疹疫苗HZ/su的一项关键3期研究在经过四年多的研究后获得成功。这款带状疱疹疫苗在一个人数众多的50多岁患者人群中可使带状疱疹风险降低97.2%。这一结果标志着一项
为了进一步加强其快速增长的新型癌症药物研发线,默沙东以一项价值达3.75亿美元的交易收购瑞士OncoEthix。该制药巨头正在为一款BET抑制剂付出高昂的溢价,这款药物两年前从Mitsubishi Tanabe许可获得。默沙东正为OTX015
12月19日,美国FDA授予Lynparza (olaparib)加速批准,这款新药用于治疗与BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌妇女,该基因缺陷可通过一种FDA批准的诊断试剂进行检测。卵巢癌形成于卵巢中,卵巢是女性生殖腺,共有一对,也是卵细胞(卵子)
12月19日,美国FDA批准新型抗菌药Zerbaxa (Ceftolozane/他唑巴坦)治疗患有复杂性腹腔内感染(cIAI)及复杂性尿路感染(cUTI)的成年患者。Zerbaxa是一种含有Ceftolozane与他唑巴坦的复方药物,Ceftolozane是一种头孢菌素抗菌
12月17日,美国FDA批准新药Xtoro(非那沙星滴耳悬浮液)用于治疗急性外耳炎。急性外耳炎是一种外耳及耳道感染,通常由耳道内细菌引起。耳道感染可引起耳朵疼痛、肿胀、发红。Xtoro是一款被批准用于治疗由绿脓杆菌及金黄色
葛兰素史克的埃博拉试验疫苗可能于明年2月份才能进入2期试验,迟于先前的预测。世界卫生组织近日召开了一次由伦理委员会及相关国家参加的会议,称他们在为期两天的会议中充分讨论了提议试验的各个方面。“审评国家要求该