注射用硫酸卷曲霉素

注射用硫酸卷曲霉素

药品名称:

通用名称:注射用硫酸卷曲霉素
英文名称:Capreomycin Sulfate for Injection
商品名称:注射用硫酸卷曲霉索

成份:

本品主要成份为硫酸卷曲霉素。

适应症:

适用于肺结核病的二线治疗药物,经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇胎疗失败者,或对上述药物中的一种或数种产生毒性作用或细菌耐药时,本品可作为联合用药之一。

用法用量:

每日一次用药,持续2-4个月,随后改为每周用药2-3次。
肌内注射:0.75-1g/日,一次给药,临用前加灭菌注射用水适量使溶解,深部肌肉注射。
静脉滴注:每日1g(体重<55kg,每日0.75g),一日一次,临用前用氯化钠注射液250ml稀释后滴注,60滴/分钟。每日总剂量不得超过20mg/kg。
或遵医嘱。

不良反应:

1.肌注引起局部疼痛与硬结,宜深部注射。
2.静脉注射时出现一过性血压下降,局部静脉炎、低钾、低钙、低镁,应查电解质。
3.肾功能损喜:BUN轻度升高,大剂量仍可造成肾组织损伤,出现血尿、屎量减少、食欲减低、极度口渴等,应作为重要副反应,加以重视。
4.听觉障碍:耳呜,耳部饱满感,听力减退,步态不稳,眩晕。与庆大霉素等氨基糖甙类龠用可使听力减退加重,不宜使用。
5.电解质紊乱:因肾小管受损导致K+、Mg++重吸收降低,低钾低镁,表现为无力、嗜睡、脉弱、心律失常、呼吸困难、腹胀、恶心、呕吐,伴低钙,可有肌内抽搐痉挛。
6.少数病例可有药物疹,可伴有药物热。
7.偶有心律失常、精神改变,头痛等症状。
8.可见血细胞增多症和白细胞减少症。

禁忌:

对本品中任何成份过敏者及孕妇禁用。

注意事项:

.听力减退、重症肌无力,帕金森病、肾功能不全者慎用。
2.用药期间应注意检查
(1)听力测定每周1-2次,最好作电测听检查,每月1次。
(2)定期作前庭功能及肾功能测定,尤其是肾功能减退或第8对脑神经病变患者,每周1-2次,如血尿素氮30mg/100ml以上需减量或停药。
(3)肝功能测定,尤其与其他肝毒性抗结核药合用时。
(4)血钾浓度测定:用药前、治疗中每月测定一次。
3.对诊断的干扰:酚磺酞及磺澳酞钠排泄试验的结果降低,血液尿索氨及非蛋自氮的测定值可能增高。
4.失水患者,由于血药浓度增高,可能增加毒性反应。
5.本品单用时细菌可迅速产生耐药,故本品只能与其他抗菌药联合用于结核病的治疗。本品与卡那霉素,紫霉素有交叉耐药性,但与其他抗结核药无交叉耐药性。
6.肾功能减退的患者按下表调整剂量:

7.用药2~3周后如病情好转,仍需继续用完整个疗程。
8.注射本品时需作深部肌内注射,注射过浅可加重疼痛并发生无菌性脓肿。
9.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
10.同时使用其他药品,请告知医生。
11.请放置于儿童不能够触及的地方。

药物相互作用:

1.与氨基糖苷类合用,可增加产生耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用的可能性,发生听力减退,停药后仍可继续进展至耳聋,往往呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱与呼吸抑制或呼吸肌麻痹,用抗胆碱酯酶药或钙盐有助恢复。
2.与两性霉索B、万古霉素,杆菌肽、巴龙霉素、环孢素、卡氪芥、顺铂、布美他尼、依他尼酸、呋塞米同时或先后应用可增加耳毒性及肾毒性发生的可能性,同用时需定期进行听力和肾功能测定。
3.抗组胺药、布克利嗪、赛克刹嗓、美克利嗪、吩噻嗪类、嚷吨类、曲美苄胺,与本品合用可能掩盖耳呜、头昏或眩晕等耳毒性症状。
4.与抗神经肌肉阻断药合用时可拮抗后者对骨骼肌的作用,因此在合用的当时或合用后,需调整抗肌无力药的剂量。
5.甲氧氟烷或多粘菌素类注射剂与本品同时或先后应用时,肾毒性或神经肌肉阻滞作用可能增加,故应避免合用;神经肌肉阻滞作用可致骨骼肌软弱和呼吸抑制或呼吸肌麻痹;在外科手术过程中或手术后本品与两者合用时亦应谨慎,用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞恢复。
6.本品与阿片类镇痛药合用时.两者的中枢呼吸抑制作崩可能相加,导致呼吸抑制作用加重或抑制时间延长或呼吸麻痹,必须密切观察和随访。

毒理研究:

给予大鼠人用剂量3.5倍的本品时,显现出致畸性。
在动物毒性研究中,除出现肾毒性和第八对脑神经毒性之外,延期给药62mg/kg和100mg/kg,两只狗发生了白内障。
在致畸研究中,每天50mg/kg或者更高剂量治疗,雌性大鼠幼仔巾发现了低发生率的“波形肋”。

生产企业:

浙江海正药业股份有限公司

药物分类:

抗结核病药

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